一致性评价是什么意思

1. 一致性评价是什么意思

一致性评价，主要是指仿制药与原研药的一致性进行评价，保证仿制药的质量与疗效。以前上市的药品没有一致性评价的强制性的规定，导致一些仿制的药品与原研药品之间存在着差距，通过进行一致性评价，可以提高仿制药品的质量和临床疗效，节约医疗资源，提高医药行业的整体医疗水平，保证大众的应药安全。上市的仿制药要提供生物等效性报告。

2. 一致性评价什么意思

一致性评价主要是指仿制药与原研药的一致性进行评价，保证仿制药的质量与疗效。一致性评价出自《国家药品安全“十二五”规划》，之前市面上的药品没有一致性评价的强制性的规定，导致一些仿制的药品与原研药品之间存在着差距，通过进行一致性评价，可以提高仿制药品的质量和临床疗效，节约医疗资源，提高医药行业的整体医疗水平，保证大众的应药安全。目前的国内外形势是对药品质量的研究和提高，一直以来都备受各国著名医药企业高度重视，仿制药的质量怎么才能达到原研药的标准，一直以来都是药品生产企业进行药品研究的一个重要方面，也是药品生产企业生存竞争的关键。一个企业，产品质量是企业的生命线，药品生产企业更是要把药品质量放在首位，否则就会在“药物一致性研究”的大潮下，被淘汰。

3. 一致性评价后批准文号变不变

作为药品质量领域的重要改革，一致性评价相关“规则”此前也有变动。

根据原国家食药监总局2016年公布的《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》要求，我国应在2018年底前完成289种仿制药一致性评价。2018年12月28日，289目录“大限”取消，国家药监局发布的《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》明确，时间服从质量，合理调整相关工作时限和要求。与此同时，未按期完成一致性评价且未申请延期的包括基本药物在内的仿制药，将不予再注册，批准文号将予注销。【摘要】
一致性评价后批准文号变不变【提问】
作为药品质量领域的重要改革，一致性评价相关“规则”此前也有变动。

根据原国家食药监总局2016年公布的《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》要求，我国应在2018年底前完成289种仿制药一致性评价。2018年12月28日，289目录“大限”取消，国家药监局发布的《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》明确，时间服从质量，合理调整相关工作时限和要求。与此同时，未按期完成一致性评价且未申请延期的包括基本药物在内的仿制药，将不予再注册，批准文号将予注销。【回答】
对于延期的原因，国家药监局表示，一是对基本药物品种的一致性评价工作与基本药物目录动态调整工作联动推进。二是一致性评价工作在我国全面推进过程中，面临提升科学认知及参比制剂选择、评价方法确定、临床试验资源不足等诸多挑战，其中所发现的技术问题需要加以科学评估，逐步研究解决。【回答】
是有变的  亲【回答】

4. 一致性评价解释是什么？

一致性评价，主要是指仿制药与原研药的一致性进行评价，保证仿制药的质量与疗效。以前上市的药品没有一致性评价的强制性的规定。
导致一些仿制的药品与原研药品之间存在着差距，通过进行一致性评价，可以提高仿制药品的质量和临床疗效，节约医疗资源，提高医药行业的整体医疗水平，保证大众的应药安全。
怎么提高评价满意度
质量的好坏由顾客说了算 不管做什么事情，一定要追求品质。品质最简单最精确的定义是：让顾客感到满意。店铺之间可以比服务、比价格，但是唯一无法替代的是技术和产品的品质。
品质是做出来的，而不是检查出来的，只有具备严禁的品质观念，才能拥有一流的品质。尽可能的为顾客提供方便 现在是一个快节奏、高效率的时代，时间很宝贵。因此，我们在为顾客服务的时候，首先要考虑如何节省顾客的时间，为顾客提供便利快捷的服务。
所以，设身处地为顾客着想，以顾客的观点来看待商品的陈列、商品采购、商品种类、各项服务等，才会让顾客感到方便满意。